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眼科飞秒激光治疗仪
产品名称: |
眼科飞秒激光治疗仪Femto LDV Surgical Laser System |
注册/备案号: |
国械注进20193160096 |
注册/备案单位: |
SIE AG, Surgical Instrument Engineering |
批准日期: |
2019-03-12 |
有效期: |
2024-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193160096 【注册人名称】SIE AG, Surgical Instrument Engineering 【注册人住所】Allmendstrasse 11 2562 Port Switzerland 【生产地址】Allmendstrasse 11 2562 Port Switzerland 【代理人名称】科宏昌(北京)医疗仪器有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东四环中路56号楼1003单元 【产品名称】眼科飞秒激光治疗仪Femto LDV Surgical Laser System 【管理类别】第三类 【型号规格】FEMTO LDV Z8 【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机、带固视镜的关节臂、手柄、脚踏开关、触摸屏显示器和一次性手术包(Cornea PP)组成。可选配件为角膜固定器。其中主机由激光器、快速扫描单元、控制系统、电源系统、计算机系统、吸引单元和安全系统组成。 【适用范围/预期用途】该产品适用于在进行LASIK时创建角膜切口;在板层角膜移植术中进行角膜切开,对角膜表面的不同深度进行量化的角膜层状切开。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6824。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-12 【有效期至】2024-03-11
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