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眼科飞秒激光治疗仪

    产品名称: 眼科飞秒激光治疗仪Femto LDV Surgical Laser System
    注册/备案号: 国械注进20193160096
    注册/备案单位: SIE AG, Surgical Instrument Engineering
    批准日期: 2019-03-12
    有效期: 2024-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193160096
    【注册人名称】SIE AG, Surgical Instrument Engineering
    【注册人住所】Allmendstrasse 11 2562 Port Switzerland
    【生产地址】Allmendstrasse 11 2562 Port Switzerland
    【代理人名称】科宏昌(北京)医疗仪器有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东四环中路56号楼1003单元
    【产品名称】眼科飞秒激光治疗仪Femto LDV Surgical Laser System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】FEMTO LDV Z8
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机、带固视镜的关节臂、手柄、脚踏开关、触摸屏显示器和一次性手术包(Cornea PP)组成。可选配件为角膜固定器。其中主机由激光器、快速扫描单元、控制系统、电源系统、计算机系统、吸引单元和安全系统组成。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于在进行LASIK时创建角膜切口;在板层角膜移植术中进行角膜切开,对角膜表面的不同深度进行量化的角膜层状切开。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6824。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-12
    【有效期至】2024-03-11

招商信息

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