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造影导管
| 产品名称： |
造影导管ERCP Cannula |
| 注册/备案号： |
国械注进20193142040 |
| 注册/备案单位： |
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation |
| 批准日期： |
2019-05-06 |
| 有效期： |
2024-05-05 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20193142040
【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
【生产地址】780 Brookside Drive,Spencer, IN 47460, USA; Calle Hertz 1525-6,Parque Industrial J.Bermudez,Ciudad .Juarez, Chihuahua, Mexico 32470
【代理人名称】波科国际医疗贸易（上海）有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
【产品名称】造影导管ERCP Cannula
【管理类别】第三类
【型号规格】M00535700、M00545820、M00530850、M00530860、M00530870、M00530880、M00530890、M00545760、M00545770、M00545780。
【结构及组成/主要组成成分】该产品为双腔或三腔导管，有独立的注射腔道和导丝腔道。导管远端带有不透射线标记和彩色条纹，有助于手术期间观察导管的操作情况和进行深度确认。导管体的材料为聚四氟乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期二年。
【适用范围/预期用途】该产品适用于胆胰管造影术中注射造影剂。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3773759号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-05-06
【有效期至】2024-05-05
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医药数据
