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造影导管
| 产品名称： |
造影导管ERCP Cannula |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3773759号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.08.04 |
| 有效期： |
2019-08-03 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation
【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
【生产地址】780 Brookside Drive,Spencer, IN 47460, USA; Calle Hertz 1525-6,Parque Industrial J.Bermudez,Ciudad .Juarez, Chihuahua, Mexico 32470
【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品为双腔或三腔导管，有独立的注射腔道和导丝腔道。导管远端带有不透射线标记和彩色条纹，有助于手术期间观察导管的操作情况和进行深度确认。导管体的材料为聚四氟乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【适用范围】该产品适用于胆胰管造影术中注射造影剂。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 2084-2014《造影导管》
【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【变更情况】变更日期：2015.05.07，“ 注册人住所：美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编:01760-1537 One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA；代理人住所：上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所：300 Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752,USA；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
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医药数据
