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电子血压计自動血圧計

    产品名称: 电子血压计オムロン自動血圧計
    注册/备案号: 国械注进20182070475
    注册/备案单位: 欧姆龙健康医疗株式会社オムロンヘルスケア株式会社
    批准日期: 2018-11-28
    有效期: 2023-11-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182070475
    【注册人名称】欧姆龙健康医疗株式会社オムロンヘルスケア株式会社
    【注册人住所】京都府向日市寺户町九之坪53番地京都府向日市寺戸町九ノ坪53番地
    【生产地址】三重县松阪市久保町1855番地370三重県松阪市久保町1855番地の370
    【代理人名称】欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
    【代理人住所】辽宁省大连保税区IC-45-1
    【产品名称】电子血压计オムロン自動血圧計
    【管理类别】第二类
    【型号规格】J760、J760J、J761、J761J
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机(含袖带)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品用于测量成人的血压及脉搏率。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6820。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-28
    【有效期至】2023-11-27
    【变更情况】产品技术要求由:3.检验方法3.1工作条件c)大气压力:80kPa~105kPa;附录A 产品特征设备进液的防护程度:属于普通型设备;变更为:3.检验方法3.1工作条件c)大气压力:700hPa~1060hPa;附录A 产品主要安全特征设备进液的防护程度:IP22;

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