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牙科窝沟封闭剂

    产品名称: 牙科窝沟封闭剂Dental Pit & Fissure Sealant
    注册/备案号: 国械注进20182172679
    注册/备案单位: 美国派丽登公司Pulpdent Corporation
    批准日期: 2018-12-21
    有效期: 2023-12-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182172679
    【注册人名称】美国派丽登公司Pulpdent Corporation
    【注册人住所】80 Oakland Street, Watertown,MA 02472 United States
    【生产地址】80 Oakland Street, Watertown,MA 02472 United States
    【代理人名称】北京天实润业医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区花市枣苑11号楼904室
    【产品名称】牙科窝沟封闭剂Dental Pit & Fissure Sealant
    【管理类别】第二类
    【型号规格】规格装量:3ml/ 支 和1.2ml/支
    【结构及组成/主要组成成分】本品为可见光固化窝沟封闭剂,不透射线。主要材料组成:甲基丙烯酸酯树脂、樟脑醌、氟化钠、钡玻璃填料、二氧化钛。
    【适用范围/预期用途】该产品用于儿童牙齿窝沟点隙的封闭及防止龋齿。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2633895号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-21
    【有效期至】2023-12-20

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