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牙科窝沟封闭剂
产品名称: |
牙科窝沟封闭剂Dental Pit & Fissure Sealant |
注册/备案号: |
国械注进20182172679 |
注册/备案单位: |
美国派丽登公司Pulpdent Corporation |
批准日期: |
2018-12-21 |
有效期: |
2023-12-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182172679 【注册人名称】美国派丽登公司Pulpdent Corporation 【注册人住所】80 Oakland Street, Watertown,MA 02472 United States 【生产地址】80 Oakland Street, Watertown,MA 02472 United States 【代理人名称】北京天实润业医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区花市枣苑11号楼904室 【产品名称】牙科窝沟封闭剂Dental Pit & Fissure Sealant 【管理类别】第二类 【型号规格】规格装量:3ml/ 支 和1.2ml/支 【结构及组成/主要组成成分】本品为可见光固化窝沟封闭剂,不透射线。主要材料组成:甲基丙烯酸酯树脂、樟脑醌、氟化钠、钡玻璃填料、二氧化钛。 【适用范围/预期用途】该产品用于儿童牙齿窝沟点隙的封闭及防止龋齿。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2633895号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-21 【有效期至】2023-12-20
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