|
|
全自动生化分析仪
产品名称: |
全自动生化分析仪LABOSPECT008 AUTOMATIC ANALYZER |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402947号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.10.13 |
有效期: |
2014-10-12 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Hitachi High-Technologies Corporation 【注册人住所】日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号 24-14 Nishi-Shimbashi 1-chome Minato-kuTokyo, Japan 【生产地址】日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地 882 Ichige Hitachinaka-shi Ibaraki-ken.Japan 【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】日立LABOSPECT008 【结构及组成】该仪器主要包括三个单元:控制单元、分析单元和样本架传送单元。控制单元由计算机、鼠标、键盘和显示器构成。分析单元的比色分析单元和电解质分析单元(选装)可分别扩展至四个单元(模块)和两个单元。 【适用范围】该分析仪在医学临床上用于对血液、尿液样本进行临床化学检验、电解质分析检验。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】日本株式会社日立高新技术 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 2049-2010《全自动生化分析仪》 【售后服务机构】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
|
|
|