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血液分离系统血液分离系统

    产品名称: 血液分离系统Apheresis System血液分离系统Apheresis System
    注册/备案号: 国械注进20183451859
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-26
    有效期: 2023-03-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Terumo BCT Ltd.
    【注册人住所】Old Belfast Road, Millbrook Larne, Co. Antrim, BT40 2SH, United Kingdom
    【生产地址】Old Belfast Road, Millbrook Larne, Co. Antrim, BT40 2SH, United Kingdom
    【代理人名称】泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室
    【型号、规格】Spectra Optia
    【结构及组成】控制面板、回输泵、抗凝剂泵、采血泵、置换泵、离心舱(离心机和分离盘)、分离盘、感应器/探测器、报警装置为主要部件。泵的型号均为PITTMAN LO-COG,离心机型号MOOG BN34-45AG-04CH。 此次注册不包括与血液分离系统配套使用的一次性组件。
    【适用范围】Spectra Optia是一种血液成分分离设备,临床上用于进行血液分离。可用系统执行单核细胞采集(MNC)和红细胞置换/移除程序(RBCX)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】控制面板、回输泵、抗凝剂泵、采血泵、置换泵、离心舱(离心机和分离盘)、分离盘、感应器/探测器、报警装置为主要部件。泵的型号均为PITTMAN LO-COG,离心机型号MOOG BN34-45AG-04CH。 此次注册不包括与血液分离系统配套使用的一次性组件。
    【预期用途(体外诊断试剂)】Spectra Optia是一种血液成分分离设备,临床上用于进行血液分离。可用系统执行单核细胞采集(MNC)和红细胞置换/移除程序(RBCX)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

    维格列汀片

    维格列汀片
    50mg*28片/盒
    国药准字H20234624
    湖北生源生物医药有限公司

    头孢克洛干混悬剂

    头孢克洛干混悬剂
    按C15H14ClN3O4S计算(1)0.125g(2)1.5g
    国药准字H20093686
    湖北生源生物医药有限公司

    肾石通颗粒

    肾石通颗粒
    每袋装15g
    国药准字Z36020506
    湖北生源生物医药有限公司

    复方甘草片

    复方甘草片
    100片/盒
    国药准字H42021787
    湖北生源生物医药有限公司

    威科玻璃酸钠滴眼液

    威科玻璃酸钠滴眼液
    5ML*2支/盒
    国药准字H20233944
    湖北生源生物医药有限公司

    盐酸达泊西汀片

    盐酸达泊西汀片
    30mg*4片/盒
    国药准字H20213945
    湖北生源生物医药有限公司

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