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血液分离系统血液分离系统
产品名称: |
血液分离系统Apheresis System血液分离系统Apheresis System |
注册/备案号: |
国械注进20173451241 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-28 |
有效期: |
2022-04-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Terumo BCT, Inc. 【注册人住所】10811 W.Collins Avenue, Lakewood, Colorado 80215, USA 【生产地址】10811 W.Collins Avenue, Lakewood, Colorado 80215, USA 【代理人名称】泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室 【型号、规格】Spectra Optia 【结构及组成】该产品以控制版面、回输泵、抗凝剂泵、采血泵、置换泵、离心舱(离心机和分离盘)、分离盘、感应器/探测器、报警装置为主要部件。泵的型号均为PITTMAN LO-COG,离心机型号MOOG BN34-45AG-04CH。 【适用范围】该产品适用于血液成分分离。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品以控制版面、回输泵、抗凝剂泵、采血泵、置换泵、离心舱(离心机和分离盘)、分离盘、感应器/探测器、报警装置为主要部件。泵的型号均为PITTMAN LO-COG,离心机型号MOOG BN34-45AG-04CH。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于血液成分分离。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路211号302室-313、315”。 【其他内容】/
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