|
|
二聚体检测试剂盒(荧光免疫层析法)
产品名称: |
D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫层析法)RAMP D-DIMER |
注册/备案号: |
国械注进20192401964 |
注册/备案单位: |
加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司Response Biomedical Corporation |
批准日期: |
2019-04-08 |
有效期: |
2024-04-07 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401964 【注册人名称】加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司Response Biomedical Corporation 【注册人住所】1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada 【生产地址】1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada 【代理人名称】加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市虹口区四川北路859号1008室 【产品名称】D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫层析法)RAMP D-DIMER 【管理类别】第二类 【型号规格】25测试/盒 【结构及组成/主要组成成分】该产品由检测板、加样吸头、样本缓冲液、移液器和批次卡组成。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测人乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝全血中纤维蛋白降解产物(FDP)D-二聚体的含量。 【产品储存条件及有效期】2~8℃ 保存,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403908号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-08 【有效期至】2024-04-07
|
|
|