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二聚体检测试剂盒(荧光免疫层析法)

    产品名称: D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫层析法)RAMP D-DIMER
    注册/备案号: 国械注进20192401964
    注册/备案单位: 加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司Response Biomedical Corporation
    批准日期: 2019-04-08
    有效期: 2024-04-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401964
    【注册人名称】加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司Response Biomedical Corporation
    【注册人住所】1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada
    【生产地址】1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada
    【代理人名称】加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市虹口区四川北路859号1008室
    【产品名称】D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫层析法)RAMP D-DIMER
    【管理类别】第二类
    【型号规格】25测试/盒
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由检测板、加样吸头、样本缓冲液、移液器和批次卡组成。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测人乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝全血中纤维蛋白降解产物(FDP)D-二聚体的含量。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃ 保存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403908号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-08
    【有效期至】2024-04-07

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