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关节镜用器械

    产品名称: 关节镜用器械Instruments for Arthroscope
    注册/备案号: 国械注进20192041778
    注册/备案单位: 理查德沃尔夫有限责任公司Richard Wolf GmbH
    批准日期: 2019-03-05
    有效期: 2024-03-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192041778
    【注册人名称】理查德沃尔夫有限责任公司Richard Wolf GmbH
    【注册人住所】Pforzheimer Stra?e 32, 75438 Knittlingen,Germany
    【生产地址】Pforzheimer Stra?e 32, 75438 Knittlingen,Germany
    【代理人名称】北京德华信达技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区后屯南路26号3层3-52
    【产品名称】关节镜用器械Instruments for Arthroscope
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由穿刺针、穿刺针套管、冲洗管、塞子、准直线、空心钻、凿、微粉碎器、通道锉、刮匙、通道探头、双匙钳、制备台、移植板、固定器、瞄准匙、瞄准弓、撞击器、压紧器、肌腱剥离器、导杆、手柄组成。采用CUSTOM455不锈钢和符合YY/T0294.1中代号为O、M、D、B、N的不锈钢制成,空心钻的头部表面涂层为Ti、Ni合金,详见规格型号列表。非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品为为关节镜用手术器械,用于关节腔的检查及为手术提供手术通道。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2223764
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-05
    【有效期至】2024-03-04

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