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关节镜用器械

    产品名称: 关节镜用器械Instruments for Arthroscope
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2224604号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.30
    有效期: 2019-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】RUDOLF MEDICAL GmbH + Co.KG
    【注册人住所】Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
    【生产地址】Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
    【代理人名称】深圳市洛克氏医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为无源内窥镜手术器械,由镜鞘、穿刺针、闭孔器、冲洗套管、打孔钳、打孔剪、抓钳、钩剪、微粉碎器、粗锉、凿、钩探针、手术刀头、刮匙、手柄组成。与人体接触部件由符合YY/T0294.1标准规定的代号为B、D、M、N和O不锈钢材料制成。非灭菌包装。
    【适用范围】产品与关节镜配合,适用于四肢关节的检查和治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5993-2014《关节镜用器械》
    【售后服务机构】深圳市洛克氏医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.06.19,“ 原代理人:深圳市洛克氏医疗器械有限公司原代理人住所:深圳市罗湖区宝岗路269号美芝大华电视机厂1号厂房1栋4楼411号”变更为“ 新代理人:迈迪思创(北京)科技发展有限公司新代理人住所:北京市朝阳区霞光里66号院2号楼8层806”。

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