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磷酸锆钠银藻酸盐敷料
产品名称: |
磷酸锆钠银藻酸盐敷料Biatain Alginate Ag |
注册/备案号: |
国械注进20193141871 |
注册/备案单位: |
Advanced Medical Solutions Ltd. |
批准日期: |
2019-03-20 |
有效期: |
2024-03-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193141871 【注册人名称】Advanced Medical Solutions Ltd. 【注册人住所】Premier Park, 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, CW7 3RT, United Kingdom 【生产地址】Premier Park, 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, CW7 3RT, United Kingdom 【代理人名称】康乐保(中国)医疗用品有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007 【产品名称】磷酸锆钠银藻酸盐敷料Biatain Alginate Ag 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本产品由高G(古罗糖醛酸)藻酸钙、羧甲基纤维素钠(CMC)、聚乙二醇和银离子化合物(含银磷酸锆钠盐)组成,可在伤口渗出液存在的情况下释放银离子。该敷料有常规片状和填充条两种形状。经辐射灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品适用于中度到重度渗出体表伤口的覆盖:可用于压疮、下肢溃疡、糖尿病足溃疡、II度烧伤、植皮和供皮区或外伤伤口,其中填充条敷料用于腔洞型伤口。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3643633号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-20 【有效期至】2024-03-19
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