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重磅关注！临床试验数据现场核查要点解读

颁布的第号公告，详细列举了临床试验数据现场核查要点。实际上，所有的核查都是针对文件的核查，临床研究的操作过程是无法核查的。所以，针对这些核查要点，申办方或公司的文件准备工作非常重要。以下笔者的解读与点评中，“”编号与号公告文一一对应。临床试验条件与合规性临床试验单位承担药物临床试验的条件与合规性这个部分清晰明了。临床试验要有的批件，要在获得批准的临床药理基地进行（有机构资格认定证书）。伦理审查批件及记录的原始性及完整性这里要求有伦理委员会的批件签到表和原始的会议记录。申办方或公司不一定能够拿到伦

2015/12/10 9:19:21



药品不是百货，岂可导购变促销

时下，环球医药信息网记者了解到，遍布城市大街小巷的药店呈现出竞争激烈的市场格局。为适应市场竞争，许多药店以服务和方便顾客的名义设立了导购员，每当有顾客进店购药，导购人员主动上前，招呼顾客，询问所需，引导购药。这本是一件受欢迎的便民服务措施，然而，记者在多个药店调查中发现，一些导购员实际工作中发生错位，变成了药品促销员，以导购员为幌子，假借为顾客服务之名，千方百计推销某些品牌的药品。家住长江道的市民王先生到药店购药，本来打算买天津中新药业生产的银翘解毒片，却被药店一位负责导购的小姐一番热情推介游说

2010/10/13 23:39:08



药店体量(基量)品类构建的五大原则策略

所谓体量品类（或者叫基量品类）是笔者借鉴建筑学体量（指建筑物的长宽高级体积大小的），用来是指药店销售规模中已经现有的，且销售比较正常的品类。体量品类，目前主要是指治疗和保健必须的最常用最常见的产品品类。也就是药店在销的各种产品和保健品等，是我们药店自古以来的优势品类，我认为，药店其所以叫药店，就是因为我们药品是齐全的，药店的体量基本上都已构建完成。判断体量品类的标准是引进这个品类产品，与药店正在销售药品品类是否具有相互替代关系，如果引进一个所谓新品，其在功能主治剂型等方面是与原来药品此消彼长的关

2014/5/15 16:03:18



软膏加工贴牌操作流程是怎么样的？

外用贴剂贴剂涂抹产品分为中，软膏软膏乳膏是其中之一，它介于普通黑膏药和液体膏药之间，说的更加清楚一点，如果说普通黑膏药属于近似固体，液体膏药膏药属于液体的话，那个软膏就属于他们中间的一种。当然这种方法有点牵强附会，只是为了更加简明的说一下。软膏的四个软膏加工贴牌方法可以让你对软膏制作有一个大致的知道。软膏加工贴牌的操作流程分为四步第一步研合法将药物细粉加少量基质或适宜液体研磨成糊状，再递加其余基质研匀即可。本法适用于主药不宜加热者或软膏基质稠度适中，在常温下即能与药物均匀混合者。第二步溶合法将软

2018/12/29 11:36:20



我国推进医院电子病历试点打破“信息孤岛”

记者从日在沈阳举行的医院信息化建设试点工作现场会上获悉，我国利用年左右的时间在近百家医院和部分区域开展电子病历试点工作，引导试点医院重视“标准化安全性”，重点解决以往医院信息化建设中存在的“信息孤岛”问题。卫生部医政司司长王羽表示，作为公立医院改革试点工作的重要任务之一，建立和完善以电子病历为核心的医院信息系统，是实现现代化医院管理目标的重要措施。推进电子病历工作，搭建医疗服务信息化精细化管理平台，进一步与临床路径管理工作相结合，有助于医院提高医疗质量，保障医疗安全。推进电子病历工作，有利于提高

2010/11/19 11:20:55



“双十一”促销 医药电商可借势发力

“双十一”的脚步慢慢逼近，各大电商正如火如荼的进行最后的备战，在“双十一”当天我们看到的将是一场充满“腥风血雨”的抢购大战。当日，不仅仅充满诱惑力的价格优惠，各大电商也会在这天推出一系列新品，此时不进行品牌宣传那更待何时呢如今尚且不知当日会有多少的点击量，但观其现在的反响程度来看，似乎难以想象。如此，医药电商可趁着这股热潮推起一阵销售风暴。线上的促销也有自身的优势所在，方便快捷，消费者可像平时网购那样选择所需要的药品和保健品。所以，医药电商可利用线上促销达成自身目的。医药电商利用“双十一”这个特

2014/10/29 9:53:54