|
|
蛋白质正常值质控品尿液脑脊液
产品名称: |
蛋白质正常值质控品(尿液/脑脊液)Precinorm PUC |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403066号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.9.30 |
有效期: |
2015-09-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4×3 mL 【结构及组成】HEPES缓冲液:20mmol/L,pH7.5;化学添加物和特殊生物来源的物质,包括白蛋白(人血清)、a1-酸性糖蛋白(人尿液)、免疫球蛋白(人血清)、总蛋白(人血清/绵羊血清)和肌酐(人血清);防腐剂;稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该质控品用于进行微量白蛋白、肌酐、IgG、总蛋白(尿液/脑脊液)检测的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3357-2011
|
|
|