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蛋白质正常值质控品尿液脑脊液

    产品名称: 蛋白质正常值质控品(尿液/脑脊液)Precinorm PUC
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403066号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.9.30
    有效期: 2015-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4×3 mL
    【结构及组成】HEPES缓冲液:20mmol/L,pH7.5;化学添加物和特殊生物来源的物质,包括白蛋白(人血清)、a1-酸性糖蛋白(人尿液)、免疫球蛋白(人血清)、总蛋白(人血清/绵羊血清)和肌酐(人血清);防腐剂;稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该质控品用于进行微量白蛋白、肌酐、IgG、总蛋白(尿液/脑脊液)检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3357-2011

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