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宫腔内窥镜及附件

    产品名称: 宫腔内窥镜及附件Hysteroscopy
    注册/备案号: 国械注进20192182106
    注册/备案单位: 摄谱乐-高美格公司SOPRO-COMEG GmbH
    批准日期: 2019-05-27
    有效期: 2024-05-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192182106
    【注册人名称】摄谱乐-高美格公司SOPRO-COMEG GmbH
    【注册人住所】Dornierstrasse 55 78532 Tuttlingen GERMANY
    【生产地址】Dornierstrasse 55 78532 Tuttlingen GERMANY
    【代理人名称】北京安慧康科技有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区空港街道安泰大街9号院4号楼10层1005
    【产品名称】宫腔内窥镜及附件Hysteroscopy
    【管理类别】第二类
    【型号规格】165 800 011,165 800 010,195 800 025,195 800 035。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由宫腔内窥镜和宫腔内窥镜外鞘组成,性能参数见产品技术要求。
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中,用于妇科宫腔镜手术的观察和成像。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第32222969号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-27
    【有效期至】2024-05-26

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