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总胆红素直接胆红素定标液

    产品名称: 总胆红素/直接胆红素定标液Bilirubin Calibrator (TBIL/DBIL Calibrator)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401200号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.27
    有效期: 2013-05-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DC17:6瓶:2瓶(水平1,1.0mL/瓶,复溶);2瓶(水平2,1.0mL/瓶,复溶);2瓶(水平3,1.0mL/瓶,复溶)
    【结构及组成】产品主要组成成分:冻干的人血清基产品,含有胆红素。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对Dimension临床生化系统的直接胆红素(DBIL)和总胆红素(TBIL)方法进行定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0709-2009

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