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全身用射线计算机体层摄影装置

    产品名称: 全身用X射线计算机体层摄影装置Computed tomography system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3304510号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.28
    有效期: 2019-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GE Medical Systems, LLC
    【注册人住所】3000 North Grandview Blvd, Waukesha, WI53188
    【生产地址】3000 North Grandview Blvd, Waukesha, WI53188
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【型号、规格】Discovery CT590 RT
    【结构及组成】产品由基本组成和选件组成,基本组成包括扫描架、患者支架、控制台,电源分配装置,其中扫描架包含X射线发生器、高压发生器、限束器、探测器,控制台包含计算机图像处理系统。选件见产品注册标准。探测器物理结构24排,单次轴向扫描重建后产生的图像数据最多16层。扫描架开口直径800mm。
    【适用范围】用于头部和全身的计算机X射线断层成像。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5450-2014《全身用X射线计算机体层摄影装置》
    【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

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