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甘肃二三类医疗器械经营审批权明年起下放

自年月日起，甘肃省食品药品监督管理局决定将第二三类医疗器械医疗器械经营许可审批项目下放至各市州食药监局。《通知》指出，全省的第二三类医疗器械经营审批继续使用《甘肃省医疗器械行政审批系统》来进行许可事项的申报和审批，医疗器械经营许可审批现场检查应严格的执行《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械检查员管理规定（试行）》，审批事项的公示继续按照现在的公示程序进行，其由甘肃省食药监局进行统一公示。《甘肃省医疗器械行政审批系统》的管理维护《甘肃省医疗器械零售产品目录》的制定发布，以及《医疗器械经营许可证》的管

2012/12/26 17:34:46



总局关于发布仿制药参比制剂目录（第二批）的通告（2017年第46号）

经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第二批）。特此通告。附件仿制药参比制剂目录（第二批）食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/3/20 14:28:01



庆阳市召开了食品药品安全监管座谈会

日前，庆阳市在庆城县召开了年全市食品药品安全监管工作座谈会。此次会议的主要内容是贯彻落实国家省市食品药品监管工作会议精神，总结上半年的工作，推广宁县加强乡镇食品药品监管机构建设经验，借鉴庆城创建食品药品示范县的做法，推动全市食品药品监管工作；市局党组书记局长安定祥出席了会议并讲话。安定祥表示，强化工作措施，出色完成下半年目标管理工作任务。加强乡镇食品药品监管机构的建设，靠实层级责任；各市区县借鉴宁县做法，确保在月底完成组建任务，使各乡镇监管站所尽快进入角色，及早开展工作。对监管方式进行创新，全面

2012/8/8 13:04:44



国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告

国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对炎琥宁注射剂（包括注射用炎琥宁炎琥宁注射液炎琥宁氯化钠注射液注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许

2025/3/14 11:29:00



总局本级食品安全抽检承检机构郑重承诺严格依法依规开展食品安全抽检

年月日，食品药品监管总局食监三司在京召开会议，与总局本级食用农产品和保健食品抽检中标机构签订中标合同。家承检机构现场签署《国家食品药品监督管理总局本级食品安全抽检承检机构承诺书》，郑重承诺严格依法依规开展食品安全抽检工作，严格落实食品药品监管总局各项抽检工作规章制度，确保抽检数据真实准确。会议要求，各承检机构要提高政治站位，牢固树立“四个意识”，严格落实习近平总书记“四个最严”的重要指示精神；要提高政治敏感性，努力当好抽检工作排头兵；要坚持问题导向，高质量完成抽检任务，维护人民群众“舌尖上的安全

2017/10/13 11:24:01



Onconase的抗癌机制

据小编了解，最近，中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所和上海南方模式生物研究中心的研究人员发现了的抗癌抗癌机制。是一种抗恶性间皮瘤的药物，是一种核糖核酸酶。是超家族中最小的成员，来自于北方豹蛙的卵或者胚胎。作为一种治疗恶性间皮瘤的临床药物，已经被欧盟美国还有澳大利亚批准使用。恶性间皮瘤一般是由于接触石棉导致的，因此又称石棉癌，预后性差，目前尚无有效治疗措施。是一种具有很大潜力的抗肿瘤抗肿瘤药物，能特异性的诱导癌细胞的凋亡。其对于正常细胞毒副作用很小，但是其作用机制抑制未能搞清楚

2012/5/29 23:35:27