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抗精子抗体检测试剂盒间接免疫荧光法

    产品名称: 抗精子抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)Spermatozoa (human)
    注册/备案号: 国械注进20192402101
    注册/备案单位: 欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    批准日期: 2019-05-22
    有效期: 2024-05-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192402101
    【注册人名称】欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【生产地址】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
    【产品名称】抗精子抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)Spermatozoa (human)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】FA 1086-1003:30人份/盒;FA 1086-1005:50人份/盒;FA 1086-1010:100人份/盒;FA 1086-2005:100人份/盒;FA 1086-2010:200人份/盒。
    【结构及组成/主要组成成分】生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgAGM、阳性对照、阴性对照、磷酸盐缓冲液(PBS盐)、吐温 20,试剂盒还包括封片介质和盖玻片。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于定性或定量检测人血清或血浆中的抗精子抗体。
    【产品储存条件及有效期】2~8°C保存,有效期为18个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403911号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-22
    【有效期至】2024-05-21

招商信息

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