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抗精子抗体检测试剂盒间接免疫荧光法

    产品名称: 抗精子抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)Spermatozoa (human)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403911号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.09
    有效期: 2019-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
    【生产地址】D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
    【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
    【型号、规格】FA 1086-1003:30人份/盒、FA 1086-1005:50人份/盒、FA 1086-1010:100人份/盒、FA 1086-2005:100人份/盒、FA 1086-2010:200人份/盒。
    【结构及组成】生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgAGM、阳性对照、阴性对照、磷酸盐缓冲液(PBS盐)、吐温20,试剂盒中还包括封片介质和盖玻片。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:生物载片及反应试剂应置于2-8℃保存。如保存妥当,自生产之日起保质期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定性或定量检测人血清或血浆中的抗精子抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4518-2014

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