医用可吸收缝合线

产品名称： 医用可吸收缝合线PGA (Polyglycolic Acid) Synthetic Absorbable Surgical Suture, Coated, Braided-U.S.P 注册/备案号： 国械注进20193021925 注册/备案单位： 美国舜科医疗Surgical Specialties Corporation 批准日期： 2019-04-01 有效期： 2024-03-31 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20193021925 【注册人名称】美国舜科医疗Surgical Specialties Corporation 【注册人住所】100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States 【生产地址】100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States; Corredor Tijuana-Rosarito 2000-24702 B Ejido Francisco Villa Tijuana,Baja California MEXICO 22235 【代理人名称】舜科医疗器械（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区日滨路76号101室 【产品名称】医用可吸收缝合线PGA (Polyglycolic Acid) Synthetic Absorbable Surgical Suture, Coated, Braided-U.S.P 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该缝线由乙醇酸聚合物组成，不染色或染紫色。部分缝线带有涂层，涂层材料为E-Caprolactone。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【适用范围/预期用途】该缝线为合成可吸收缝线，适用于一般软组织的结扎，包括用于眼科手术。但不适用于心血管和神经外科。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3652810号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-01 【有效期至】2024-03-31 【变更情况】“注册人住所：100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States”变更为“注册人住所：247 Station Drive, NE 1, Westwood, MA 02090 USA”。