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胆碱酯酶检测试剂盒(比色法)

    产品名称: 胆碱酯酶检测试剂盒(比色法)BUTYRYL CHOLINESTERASE
    注册/备案号: 国械注进20192402026
    注册/备案单位: Randox Laboratories Ltd.
    批准日期: 2019-04-30
    有效期: 2024-04-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192402026
    【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【产品名称】胆碱酯酶检测试剂盒(比色法)BUTYRYL CHOLINESTERASE
    【管理类别】第二类
    【型号规格】CE7944 (货号):试剂1 缓冲液/色原体 6×40mL,试剂2 基质 6×9mL。
    【结构及组成/主要组成成分】试剂1:缓冲液/色原体、磷酸缓冲液、二硫硝基苯;试剂2:基质、碘化丁酰硫代胆碱。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量测定血清和血浆中的胆碱酯酶。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期为3年。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403584号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-30
    【有效期至】2024-04-29

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