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胆碱酯酶检测试剂盒比色法
产品名称: |
胆碱酯酶检测试剂盒(比色法)BUTYRYL CHOLINESTERASE |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403584号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.10 |
有效期: |
2019-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd. 【注册人住所】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【生产地址】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【型号、规格】CE7944(货号): 试剂1-缓冲液/色原体 6×40mL,试剂2-基质 6×9mL。 【结构及组成】试剂1: 缓冲液/色原体,磷酸缓冲液,二硫代双(硝基苯甲酸盐) 试剂2 :基质,碘化丁酰硫代胆碱。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:在+2℃~+8℃条件下储存,有效期为3年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本品用于体外定量检测血清和血浆中的胆碱酯酶。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 4106-2014 【备注】2014年11月25日同意更正包装规格内容,2014年7月10日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
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