相关资讯

最新优先审评名单儿童药亮眼

月日，公布了第二十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单，涉及个药品。从申请事项来看，“仿制药上市”个“新药临床”个“新药上市”个。其中，儿童用药品优先审评项目有个，占据三分之一。在个儿童用药品项目中，仅沃森生物的价肺炎球菌多糖结合疫苗是报产上市，另外个项目均为临床试验的优先审评。进口企业的产品有勃林格殷格翰的利格列汀片恩格列净片（个规格）；辉瑞的枸橼酸托法替布口服溶液枸橼酸托法替布片；安斯泰来的他克莫司颗粒（个规格）。本土企业产品有个，为南京特丰药业的咪达唑仑直肠凝胶。国外企业申报的儿童药

2018/4/4 9:13:43



总局关于杭州普济医药技术开发有限公司违法生产猪源纤维蛋白粘合剂的通告（2017年第120号）

根据群众举报，国家食品药品监督管理总局组织浙江省食品药品监督管理局对杭州普济医药技术开发有限公司进行飞行检查，发现该企业涉嫌存在违法违规行为。现通告如下一存在主要问题（一）伪造产品生产质量过程控制数据杭州普济医药技术开发有限公司伪造中间品和成品检测数据猪全血分离的血浆微生物限度检测数据猪血冷藏车运输温度记录纯化水系统验证微生物限度检测数据培养基模拟灌装试验培养室温度监测数据洁净区空气监测数据上市批次的冻干工艺批生产记录等，并掩盖不合格产品真实原因的有关数据篡改实验室计算机系统时间等。（二）使用不

2017/8/7 14:45:01



赵步长：改革国家中医药管理局职责

全国人大代表步长制药集团董事长赵步长在其年两会提案中指出，十八届三中全会强调“紧紧围绕使市场在资源配置中起决定性作用深化经济体制改革”，发挥市场的决定性作用，这个提法表明，既要让政府成为有限政府，又要更好地发挥其作用，是改革的方向。划清政府与市场的边界，是三中全会的一大核心命题。他认为，中国生产的中医药产品是我们中华民族独具特色的产品，也是能够在世界上参与竞争的不多的优势行业之一。中医药具有“简便廉验”的优势，在政府医疗卫生投入有限的情况下，充分发挥中医药的特色和优势，能够降低医疗服务成本，减轻

2014/3/7 9:03:38



医药营销政策透视:低价药目录的执行困惑

国家低价药目录出台出发点是为了保护低价产品尤其是同质化强的普药产品避免出现因挂网采购竞争激烈，价格空间大幅压缩，直至低于企业和渠道营销经营成本，企业没有动力甚至倒挂经营，产品从市场中黯然消失的情况。但从市场的角度看待低价药目录执行却难免困惑。第一，低价药目录日均成本西药元，中药元，周治疗成本则为元和元，月治疗成本则为和元。已接近甚至高于不少新药新剂型的零售价格，考虑到挂网降价因素，实际执行后将会出现一些传统普药价格大面积高过新药的非正常情况。用更好的疗效更佳的治疗成本优胜劣汰本是市场竞争的自然法

2014/5/29 16:49:14



堵车时谨防心脏病发作

研究显示，心脏病患者在乘车外出中途遇到交通阻塞时更易引起发作。其中，被困在自驾车里的人心脏病发作的风险比平常高倍乘坐公共交通工具的人心脏病发作的风险比平常高倍而自己骑自行车的人在途中遇上交通阻塞时，其心脏病发作的风险要比平常高倍。有报道称“尽管目前还不清楚是心理压力还是车辆尾气中的某些物质引起的空气污染导致心脏病发作。但交通阻塞被困时容易引起心脏病发作的事实却为妇女和岁以上的老人提示了这种可能的存在”。足以说明，车辆尾气物质污染确实会增加心脏病发作的风险。因此，心脏病患者乘车时要做好避免吸入过多

2012/2/17 15:52:37



吉林省全面清查食品生产加工企业

近日，吉林省食品药品监督管理局在全省部署食品生产加工主体普查清理工作，要求各级食品药品监管部门采取登门入户逐家普查的方式，彻底摸清每户企业的自然情况生产状况风险管控等全部信息，并建立食品生产企业监管数据库。在全面普查的基础上，共清理出许可有效期届满未延续的食品生产企业户，食品生产许可证张。根据《行政许可法》和《食品生产许可管理办法》等规定，近日，该局依法集中注销了上述企业的张食品生产许可证。这次集中注销行动，不仅严格了企业退出机制，规范了食品生产监管，而且强化了企业的法规意识和责任意识，对实施科

2015/8/27 16:26:01