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残余白细胞计数仪用质控品
产品名称: |
残余白细胞计数仪用质控品ADST-001 |
注册/备案号: |
国械注进20192401882 |
注册/备案单位: |
纳诺恩泰株式会社NanoEnTek Inc. |
批准日期: |
2019-03-20 |
有效期: |
2024-03-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401882 【注册人名称】纳诺恩泰株式会社NanoEnTek Inc. 【注册人住所】12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul 152-740, REPUBLIC OF KOREA 【生产地址】851-14 Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 445-917, REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】纳诺恩泰生物科技(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲6号1幢25层A座1-25内2504 【产品名称】残余白细胞计数仪用质控品ADST-001 【管理类别】第二类 【型号规格】7mL/瓶 【结构及组成/主要组成成分】水,叠氮化钠,标准珠悬浮液。 【适用范围/预期用途】该产品用于对残余白细胞计数仪(ADAM-rWBC)计算血液中剩余白细胞数量的准确性进行确认。 【产品储存条件及有效期】2~8℃冷藏条件下,有效期为12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403688号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-20 【有效期至】2024-03-19
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