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残余白细胞计数仪用质控品

    产品名称: 残余白细胞计数仪用质控品ADST-001
    注册/备案号: 国械注进20192401882
    注册/备案单位: 纳诺恩泰株式会社NanoEnTek Inc.
    批准日期: 2019-03-20
    有效期: 2024-03-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401882
    【注册人名称】纳诺恩泰株式会社NanoEnTek Inc.
    【注册人住所】12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul 152-740, REPUBLIC OF KOREA
    【生产地址】851-14 Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 445-917, REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】纳诺恩泰生物科技(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲6号1幢25层A座1-25内2504
    【产品名称】残余白细胞计数仪用质控品ADST-001
    【管理类别】第二类
    【型号规格】7mL/瓶
    【结构及组成/主要组成成分】水,叠氮化钠,标准珠悬浮液。
    【适用范围/预期用途】该产品用于对残余白细胞计数仪(ADAM-rWBC)计算血液中剩余白细胞数量的准确性进行确认。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃冷藏条件下,有效期为12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403688号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-20
    【有效期至】2024-03-19

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