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残余白细胞计数仪用质控品

    产品名称: 残余白细胞计数仪用质控品ADST-001
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403688号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.30
    有效期: 2019-07-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NanoEnTek Inc.
    【注册人住所】12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul 152-740, REPUBLIC OF KOREA
    【生产地址】851-14 Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 445-917, REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】益思开医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】7mL/瓶
    【结构及组成】水,叠氮化钠,标准珠悬浮液。产品有效期:2-8℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对残余白细胞计数仪(ADAM-rWBC)计算血液中剩余白细胞数量的准确性进行确认。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 4569-2014

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