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残余白细胞计数仪用质控品
产品名称: |
残余白细胞计数仪用质控品ADST-001 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403688号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.30 |
有效期: |
2019-07-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】NanoEnTek Inc. 【注册人住所】12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul 152-740, REPUBLIC OF KOREA 【生产地址】851-14 Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 445-917, REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】益思开医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】7mL/瓶 【结构及组成】水,叠氮化钠,标准珠悬浮液。产品有效期:2-8℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于对残余白细胞计数仪(ADAM-rWBC)计算血液中剩余白细胞数量的准确性进行确认。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 4569-2014
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