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带止血阀导管鞘
产品名称: |
带止血阀导管鞘Fast-Cath Hemostasis Introducer |
注册/备案号: |
国械注进20143035569 |
注册/备案单位: |
圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical |
批准日期: |
2019-05-21 |
有效期: |
2024-05-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143035569 【注册人名称】圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical 【注册人住所】5050 Nathan Lane North Plymouth, MN USA 55442 【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA; 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN USA 55442 【代理人名称】雅培医疗用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 【产品名称】带止血阀导管鞘Fast-Cath Hemostasis Introducer 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页。 【结构及组成/主要组成成分】该产品由导管鞘、扩张器组成,部分规格型号产品带有导丝、穿刺针、注射器和复位套管。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 【适用范围/预期用途】该产品用于导入血管造影导管、末端封闭型导管、球囊导管和电极到血管中,以减少失血。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143775569 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-21 【有效期至】2024-05-20
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