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带止血阀导管鞘

    产品名称: 带止血阀导管鞘Fast-Cath Hemostasis Introducer
    注册/备案号: 国械注进20143035569
    注册/备案单位: 圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
    批准日期: 2019-05-21
    有效期: 2024-05-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143035569
    【注册人名称】圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
    【注册人住所】5050 Nathan Lane North Plymouth, MN USA 55442
    【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA; 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN USA 55442
    【代理人名称】雅培医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
    【产品名称】带止血阀导管鞘Fast-Cath Hemostasis Introducer
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由导管鞘、扩张器组成,部分规格型号产品带有导丝、穿刺针、注射器和复位套管。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
    【适用范围/预期用途】该产品用于导入血管造影导管、末端封闭型导管、球囊导管和电极到血管中,以减少失血。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143775569
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-21
    【有效期至】2024-05-20

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