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数字化医用射线摄影系统
产品名称: |
数字化医用X射线摄影系统X-Ray Tube Ceiling Suspension Radiographic System |
注册/备案号: |
国械注进20192062146 |
注册/备案单位: |
赛德科(西班牙电子医学和质量公司)SEDECAL (Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S. A.) |
批准日期: |
2019-06-10 |
有效期: |
2024-06-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192062146 【注册人名称】赛德科(西班牙电子医学和质量公司)SEDECAL (Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S. A.) 【注册人住所】C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain 【生产地址】C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain 【代理人名称】北京赛德科医疗设备有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号1号厂房104单元 【产品名称】数字化医用X射线摄影系统X-Ray Tube Ceiling Suspension Radiographic System 【管理类别】第二类 【型号规格】NOVA FA-T 【结构及组成/主要组成成分】本系统由高压发生器(SHF-635,包含自藕变压器50509009)、X射线管组件(管套:E7252X;管芯:E7252)、限束器、升降摄影床(NET)、简易摄影床(A6849-02,选配)、立式胸片架、悬吊架、平板探测器(CXDI-401C COMPACT、CXDI-401G COMPACT、CXDI-501G、CXDI-701C Wireless、CXDI-701G Wireless、CXDI-801C Wireless、FDX4343R、FDX3543RP)、图像处理系统(包含显示器、图像处理软件) 【适用范围/预期用途】临床用于数字化X射线摄影诊断。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2304810号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-10 【有效期至】2024-06-09
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