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数字化医用射线摄影系统

    产品名称: 数字化医用X射线摄影系统X-Ray Tube Ceiling Suspension Radiographic System
    注册/备案号: 国械注进20192062146
    注册/备案单位: 赛德科(西班牙电子医学和质量公司)SEDECAL (Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S. A.)
    批准日期: 2019-06-10
    有效期: 2024-06-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192062146
    【注册人名称】赛德科(西班牙电子医学和质量公司)SEDECAL (Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S. A.)
    【注册人住所】C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain
    【生产地址】C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain
    【代理人名称】北京赛德科医疗设备有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号1号厂房104单元
    【产品名称】数字化医用X射线摄影系统X-Ray Tube Ceiling Suspension Radiographic System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】NOVA FA-T
    【结构及组成/主要组成成分】本系统由高压发生器(SHF-635,包含自藕变压器50509009)、X射线管组件(管套:E7252X;管芯:E7252)、限束器、升降摄影床(NET)、简易摄影床(A6849-02,选配)、立式胸片架、悬吊架、平板探测器(CXDI-401C COMPACT、CXDI-401G COMPACT、CXDI-501G、CXDI-701C Wireless、CXDI-701G Wireless、CXDI-801C Wireless、FDX4343R、FDX3543RP)、图像处理系统(包含显示器、图像处理软件)
    【适用范围/预期用途】临床用于数字化X射线摄影诊断。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2304810号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-10
    【有效期至】2024-06-09

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