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数字化医用射线摄影系统
产品名称: |
数字化医用X射线摄影系统X-Ray Tube Ceiling Suspension Radiographic System |
注册/备案号: |
国械注进20192062145 |
注册/备案单位: |
赛德科(西班牙电子医学和质量公司)SEDECAL (Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S. A.) |
批准日期: |
2019-06-10 |
有效期: |
2024-06-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192062145 【注册人名称】赛德科(西班牙电子医学和质量公司)SEDECAL (Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S. A.) 【注册人住所】C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain 【生产地址】C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain 【代理人名称】北京赛德科医疗设备有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号1号厂房104单元 【产品名称】数字化医用X射线摄影系统X-Ray Tube Ceiling Suspension Radiographic System 【管理类别】第二类 【型号规格】NOVA FA-C 【结构及组成/主要组成成分】由高压发生器(SHF-835)、X射线管组件(管套:E7254FX;管芯:E7254)、限束器(R 225 DHHS)、升降摄影床(NET)/简易摄影床(A6849-02)、立式胸片架(NBS2100)、悬吊架(FA)、平板探测器CXDI-401G COMPACT(硫氧化钆非晶硅)、CXDI-401C COMPACT(碘化铯非晶硅)、CXDI-501G(硫氧化钆非晶硅)、CXDI-701C Wireless(碘化铯非晶硅)、CXDI-701G Wireless(硫氧化钆非晶硅)、CXDI-801C Wir 【适用范围/预期用途】用于医疗单位放射科进行X射线摄影诊断。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2303466号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-10 【有效期至】2024-06-09
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