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参比电极
产品名称: |
参比电极Reference Electrode |
注册/备案号: |
国械注进20152220150 |
注册/备案单位: |
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
批准日期: |
2019-01-02 |
有效期: |
2024-01-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152220150 【注册人名称】罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【产品名称】参比电极Reference Electrode 【管理类别】第二类 【型号规格】Reference Electrode 【结构及组成/主要组成成分】外壳、填充物、电极的银端用环氧树脂粘合剂密封。 【适用范围/预期用途】该产品基于离子选择电极(ISE)测量原理,为检测电极提供参比信号,与配套的罗氏电解质分析仪共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆、含醋酸盐的透析液、含有碳酸盐的透析液、QC水溶液、尿液样本中的被分析物进行定量检测,包括K+,Na+,Ca2+,Cl-,Li+离子。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152400150 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-02 【有效期至】2024-01-01
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