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这个超10亿大品种，今年有6家企业获批了！

血小板减少症是一种出血性疾病，慢性肝病患者中的患病率非常高，其中慢性肝炎肝炎患者患病率为，肝硬化患者患病率高达。马来酸阿伐曲泊帕片是全球首个美国食品药品监督管理局（）批准用于慢性肝病相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂（）。该产品原研企业是美国公司，于年月获得上市批准，商品名，规格。年月，该品通过程序在欧盟上市。年月，马来酸阿伐曲泊帕片获国家药监局批准进入国内，商品名为“苏可欣”，已被纳入国家医保目录，并于年月完成医保续约。资料显示，马来酸阿伐曲泊帕通过刺激巨核细胞从骨髓祖细胞的增殖分化

2024/9/4 9:36:53



总局召开世界银行贷款中国食品安全示范项目工作会

年月日上午，总局在北京召开世界银行（世行）贷款中国食品安全示范项目（省级部分）工作会，国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材出席会议并讲话。吉林黑龙江山东福建四川省食品药品监管局，发改委财政厅有关项目负责人参加会议。会上国际合作司通报了相关工作进展情况，与会代表就总局世行贷款中国食品安全示范项目的筹备进展和实施方案等进行了充分讨论，并就下一步工作安排进行了研究。会议指出希望通过世行贷款项目的实施，更好地借鉴国际食品监管食品产业发展的良好经验，在法律法规体制机制和技术上促进产业的发展，推动我国食品产

2016/3/7 16:24:01



云南省基本药物抽验工作进展顺利

据网站讯据为全面掌握全省基本药物质量状况，科学评价基本药物安全风险，云南省食品药品监督管理局加强基本药物质量监管，将实现对基本药物全品种全覆盖抽验列为工作重点，安排专项抽验经费，分上下半年两次下达共批的基本药物抽验任务，对省内生产的个化学药和个中药基本药物品种每个品种抽验批；对省外企业生产的个独家品种个抗艾滋病品种个避孕药品种和批文较少的个基本药物品种，每个品种抽验批；对个应用较广的普通品种，每个品种抽验批；对在云南省内生产流通和使用的，未列入国家评价性抽验的个基本药物品种实行全覆盖抽验。同时，

2010/8/23 14:52:41



“预BE”成高频词，这些误区要避开！

在仿制药一致性评价的重压下，“预”这个词最近被频繁提起。预，顾名思义就是正式做生物等效性（）试验之前所做的。但具体是什么呢预在中国做得还比较少，不少人对这个词还比较陌生。甚至有人认为，预就是在人体受试者身上做试验前，先在动物身上做。真的是这样吗与的唯一区别是例数在年发布的《口服制剂的生物利用度和生物等效性研究一般性考虑》中，有专门一段讲述“预试验”“如果申办者选择进行预试验，可在进行正式的研究之前在少数受试者中进行预试验”。此后，在年的《以药动学为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则》（草

2016/6/20 9:20:49



中医药企业打造网络医院 吸引优质医生上线

在互联网雄霸天下的今天，中医药产业也开始蠢蠢欲动。近日有消息称，传统中医药已经向互联网发力。上个月，康美药业的负责人称，将会在网上打造一体化的中医药服务平台，并且成为了第一家试点企业。由此看来，以后人们看小病无需进医院，通过网络渠道就能轻松解决。伴随着互联网的日益火爆，医疗行业也按捺不住，很多中医药企业陆续打通网络渠道。康美作为第一家试点企业，在资源上就占一定优势，很快就建立起了有特色的中医药服务平台。据了解，该平台可以基本完成实体医院的所有服务项目，如预约挂号，问诊，购药，支付等。以后，康美还

2015/4/7 23:37:46



礼来将与中国信达生物制药联手研发抗癌药

礼来公司与中国信达生物制药（苏州）有限公司达成合作协议，将联合研发至少三种抗癌抗癌药物，这将是迄今为止西方大型药厂与中国生物科技企业达成的最广泛的合作之一。与中国企业合作也有助于礼来公司加快在中国推出新型药品的速度。这桩交易表明，尽管近期在中国的增长面临阻力，制药行业对中国市场的兴趣依然浓厚。礼来公司称，将向中国初创企业信达生物制药（苏州）有限公司预付，万美元，联合研发至少三种实验抗癌药物，其中一种由礼来公司的研发实验室负责，另外两种由信达生物制药负责。如果信达生物制药负责研发的药物中有一种达到

2015/3/20 16:50:49