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射线计算机体层摄影设备
产品名称: |
X射线计算机体层摄影设备Computed tomography x-ray system |
注册/备案号: |
国械注进20183060452 |
注册/备案单位: |
GE MEDICAL SYSTEMS, LLC |
批准日期: |
2018-11-20 |
有效期: |
2023-11-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183060452 【注册人名称】GE MEDICAL SYSTEMS, LLC 【注册人住所】3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI USA 53188 【生产地址】3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI USA 53188 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 【产品名称】X射线计算机体层摄影设备Computed tomography x-ray system 【管理类别】第三类 【型号规格】Revolution CT ES 【结构及组成/主要组成成分】产品由扫描架、探测器、X射线管组件、高压发生器、限束器、患者支架、控制台、电源分配单元(PDU)和系统柜软件及附件组成。软件选件及附件见产品技术要求。 【适用范围/预期用途】对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。支持能谱功能成像检查。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6830。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-20 【有效期至】2023-11-19
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