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射线计算机体层摄影设备
产品名称: |
X射线计算机体层摄影设备Computed tomography x-ray system |
注册/备案号: |
国械注进20193061700 |
注册/备案单位: |
通用电气医疗系统有限公司GE Medical Systems, LLC |
批准日期: |
2019-02-18 |
有效期: |
2024-02-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193061700 【注册人名称】通用电气医疗系统有限公司GE Medical Systems, LLC 【注册人住所】3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 【生产地址】3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 【产品名称】X射线计算机体层摄影设备Computed tomography x-ray system 【管理类别】第三类 【型号规格】Revolution Frontier 【结构及组成/主要组成成分】本产品由基本组件和选件组成,其中基本组件包括扫描架(机架,内含X射线管组件、准直器、高压发生器和探测器)、扫描床、控制台和配电装置(电源分配装置),选件详见产品技术要求。探测器物理结构64排,最多生成128层图像,扫描架开口直径700mm。 【适用范围/预期用途】产品对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。支持能谱功能成像检查。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3304771号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-18 【有效期至】2024-02-17
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