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皮质醇校准品

    产品名称: 皮质醇校准品ARCHITECT Cortisol Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20182402669
    注册/备案单位: 美国雅培公司Abbott Laboratories
    批准日期: 2018-12-21
    有效期: 2023-12-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402669
    【注册人名称】美国雅培公司Abbott Laboratories
    【注册人住所】100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【产品名称】皮质醇校准品ARCHITECT Cortisol Calibrators
    【管理类别】第二类
    【型号规格】6瓶(4.0 mL/瓶)
    【结构及组成/主要组成成分】校准品A- F含有人血清。校准品B-F含有纯化的皮质醇。防腐剂:叠氮钠和ProClin 950。
    【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的皮质醇项目时的校准。
    【产品储存条件及有效期】储存于≤-10℃,有效期18个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403104号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-21
    【有效期至】2023-12-20

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