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生物类似药政策落地：不能自动外推参照药全部适应症

月日，年后第一个工作日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》（以下简称《指导原则》），为生物类似药细分领域的产品研发和适应症外推使用正式提出明确的监管要求，引发行业关注。“类似药全面对比研究”保证质量疗效安全性近年来，国内外医药企业纷纷开展生物类似药研发，已有药品按生物类似药获准上市，满足了患者临床用药的可及性。目前，全球在研的生物类似药超过个，进入临床阶段的在研产品适应症领域集中在肿瘤免疫和血液疾病，中国约有近个生物类似药处于不同的研发阶段

2021/2/19 9:09:38



三药企被罚3亿反垄断案细节首次公布！

月日，国家市场监管总局发布公告，对家葡萄糖酸钙原料药经销企业实施垄断行为作出行政处罚，家药企垄断致相关原料药价年涨了倍，被处罚没款共计亿元。市监沙龙注意到，当天总局除了公告对三家药企垄断行为的处罚决定，同时还公告了总局针对该案中的山东康惠医药有限公司潍坊普云惠医药有限公司及相关人员拒绝阻碍反垄断调查违法行为作出的行政处罚决定，处罚共计万。在这起案件中，除了没收违法所得破亿创下国内反垄断史的纪录，对两家涉案公司及其法定代表人拒绝阻碍反垄断调查的违法行为也处以了顶格处罚。致原料药价最高上涨倍三家药企

2020/4/21 9:42:52



第71届全国药品交易会之环球医药网

2014/4/29 11:40:39



英从蟑螂入手研发杀菌新药

在垃圾堆里乱爬的蟑螂很脏并传播疾病，但英国的一项新研究发现，携带大量细菌的蟑螂具有很强的抗菌能力，其自身合成的一些杀菌分子可用来对付某些抗药性细菌。这一发现为研制新型抗生素提供了新途径。英国诺丁汉大学近日发表公告说，该校研究人员在蟑螂的大脑和神经组织中发现了一些特殊分子，它们可以杀死致病性大肠杆菌和具有抗药性的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，但却不会伤害人类细胞。研究人员西蒙李在英国普通微生物学会的学术会议上报告了这项成果。他说，研究小组已发现种上述杀菌分子，希望能在此基础上研发新的抗生素，用于替换疗

2010/10/23 14:02:10



斑马Z-Band医疗腕带全球销量超1.25亿

全球专业打印和自动化识别解决方案领先厂商斑马技术公司日前宣布，其明星产品医疗腕带取得了全球销量超过亿的好成绩。该产品用于医疗保健机构识别患者及药品信息，减少用药差错，保障患者安全。“随着医疗保健零售政府物流等行业对于安全性准确性以及业务效率不断提升的要求，市场对专业打印和自动识别解决方案的需求也有了大幅提高。作为长期在这个领域深耕的一家公司，我们有信心为不同行业的客户提供优秀的解决方案，使他们能够在激烈的市场竞争中脱颖而出。”斑马技术公司亚太区总裁郑英春说，“中国在亚太区甚至全球都是一个非常重要

2010/8/16 15:25:49



福建省各地积极开展“双十一”食品药品网络市场监管工作

年“双十一”网购节将至，福建省各地食品药品监管系统立足职能实际，对网络食品药品安全监管工作早谋划早安排早部署，强化监管，筑牢网络食品药品安全防线。一是强化网络监管。以天猫淘宝京东等网络交易平台为监测重点，抽查查看网店促销期限方式和规则，促销期商品服务广告促销内容及售后保障等，全面监测价格欺诈虚假宣传等行为。二是强化线下监管。各地对辖区内网店所售预包装食品的包装标签是否合法经营者进货查验义务的履行网刊食品名称生产商等信息是否与实物标签一致以及相关生产经营行为等情况进行检查，从重从快从严查处各类违法

2017/11/10 16:54:01