|
|
耐高压球囊扩张导管
产品名称: |
耐高压球囊扩张导管PTCA balloon catheter |
注册/备案号: |
国械注进20153773385 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.10.15 |
有效期: |
2020-10-14 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Acrostak (Schweiz) AG 【注册人住所】Stegackerstrasse 14,8409 Winterthur, Switzerland(施特格阿克大街14号;8409 温特图尔) 【生产地址】Stegackerstrasse 14,8409 Winterthur, Switzerland 【代理人名称】瑞士爱思达克国际分销有限公司北京代表处 【型号、规格】150150350、150200350、200150350、200200350、250150350、250200350、300150350、300200350、250100480、300100480、350100480. 【结构及组成】该产品为快速交换式球囊扩张导管,主要由连接器、指示管、Hypo管、轴管、球囊、不透射线标记构成,涂有材料为硅树脂的“Hydrolubric TM”亲水性涂层。球囊材料为聚酰胺PA 12。公称压力为11bar,额定爆破压力为25/22bar。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】适用于冠状动脉狭窄部分或搭桥狭窄的球囊扩张,以便改善心肌灌注。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【变更情况】变更日期:2016.01.15,“代理人住所:北京市东城区东直门南大街14号保利大厦写字楼562室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区工人体育场北路8号院1号楼10层01-1106第B1160号办公室”。
|
|
|