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具有亲水涂层的导丝
产品名称: |
具有Glidex亲水涂层的导丝Platinum Plus Guidewire with Glidex Hydrophilic Coating |
注册/备案号: |
国械注进20193031918 |
注册/备案单位: |
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation |
批准日期: |
2019-03-28 |
有效期: |
2024-03-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193031918 【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA 【生产地址】2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, COSTA RICA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路 68号生产楼第二层A部位 【产品名称】具有Glidex亲水涂层的导丝Platinum Plus Guidewire with Glidex Hydrophilic Coating 【管理类别】第三类 【型号规格】规格型号:M001467120、M001467300、M001467310、M001467320、M001467400。 【结构及组成/主要组成成分】该产品有一个形状可塑的、高度不透射线的铂制末端,末端涂覆Glidex亲水涂层。其余部分涂覆PTFE涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 【适用范围/预期用途】该产品用于在诊断或介入血管内手术中,辅助放置导管。 导丝可以扭转,便于通过扭曲的血管引导和(或)避免进入不希望进入的侧支。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773671号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-28 【有效期至】2024-03-27
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