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眼科手术刀

    产品名称: 眼科手术刀Knives
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1040321号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.29
    有效期: 2014-01-29
    变更日期: 2011.01.20
    产品介绍: 【注册人名称】Stephens Instruments
    【注册人住所】2500 Sandersville Rd. Lexington, KY 40511
    【生产地址】2500 Sandersville Rd. Lexington, KY 40511
    【代理人名称】哈尔滨艾视医疗科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】由0Cr18Ni9不锈钢制造,由裂隙刀、全柄刀、月型刀、针式刀、针刺刀、角膜刀、囊刀组成,具体制成产品组成见附页;非灭菌产品;不包括《医疗器械分类目录》中管理类别高于I类的产品。
    【适用范围】该产品为眼科手术时的手术操作工具。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5234-2010 《眼科手术刀》
    【售后服务机构】上海潇莱科贸有限公司
    【备注】售后服务机构及代理人由“哈尔滨艾视医疗科技有限公司”变更为“上海潇莱科贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第1040321号”变更为“国食药监械(进)字2010第1040321号(更)”,原证自发证之日起作废。

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