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降钙素原检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法)

    产品名称: 降钙素原检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法)B·R·A·H·M·S PCT sensitive KRYPTOR
    注册/备案号: 国械注进20192400155
    注册/备案单位: B?R?A?H?M?S GmbH
    批准日期: 2019-03-26
    有效期: 2024-03-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192400155
    【注册人名称】B?R?A?H?M?S GmbH
    【注册人住所】Neuendorfstrasse 25,16761 Hennigsdorf,Germany
    【生产地址】Neuendorfstrasse 25,16761 Hennigsdorf,Germany
    【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢
    【产品名称】降钙素原检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法)B·R·A·H·M·S PCT sensitive KRYPTOR
    【管理类别】第二类
    【型号规格】50人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】穴状化合物-结合物:与铕穴状化合物结合的羊抗降钙素多克隆抗体、缓冲液、牛白蛋白、非免疫小鼠免疫球蛋白、氟化钾;稀释液:即用型 人血清、卡松、乙二胺四乙酸;受体-结合物:与受体(XL665)结合的抗抗钙素原小鼠单克隆抗体、缓冲液、牛白蛋白、小鼠免疫球蛋白、氟化钾;试剂盒中还包含条形码卡片。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的降钙素原含量。
    【产品储存条件及有效期】2℃~8℃储存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-26
    【有效期至】2024-03-25

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