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降钙素原检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法)
产品名称: |
降钙素原检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法)B·R·A·H·M·S PCT sensitive KRYPTOR |
注册/备案号: |
国械注进20192400155 |
注册/备案单位: |
B?R?A?H?M?S GmbH |
批准日期: |
2019-03-26 |
有效期: |
2024-03-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400155 【注册人名称】B?R?A?H?M?S GmbH 【注册人住所】Neuendorfstrasse 25,16761 Hennigsdorf,Germany 【生产地址】Neuendorfstrasse 25,16761 Hennigsdorf,Germany 【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢 【产品名称】降钙素原检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法)B·R·A·H·M·S PCT sensitive KRYPTOR 【管理类别】第二类 【型号规格】50人份/盒 【结构及组成/主要组成成分】穴状化合物-结合物:与铕穴状化合物结合的羊抗降钙素多克隆抗体、缓冲液、牛白蛋白、非免疫小鼠免疫球蛋白、氟化钾;稀释液:即用型 人血清、卡松、乙二胺四乙酸;受体-结合物:与受体(XL665)结合的抗抗钙素原小鼠单克隆抗体、缓冲液、牛白蛋白、小鼠免疫球蛋白、氟化钾;试剂盒中还包含条形码卡片。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的降钙素原含量。 【产品储存条件及有效期】2℃~8℃储存,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-26 【有效期至】2024-03-25
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