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骨碱性磷酸酶校准品骨碱性磷酸酶校准品()()

    产品名称: 骨碱性磷酸酶校准品骨碱性磷酸酶校准品Access(R) Ostase(R) Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20152402821
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.08
    有效期: 2020-09-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】校准品0 (S0) – 校准品5 (S5),2.5 mL/ 瓶。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0 (S0): 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质液( 含有表面活性剂、<0.1%叠氮钠和0.5% ProClin 300) ,含0.0 μg/L BAP;校准品1 (S1)-校准品5 (S5): 缓冲人体BSA 基质液( 含有表面活性剂、<0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300) 中水平大约分别为7、15、30、60 和120 μg/L 的BAP;校准卡:1 。 (具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本品用于校准Access 骨碱性磷酸酶测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的骨碱性磷酸酶 (BAP) 水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃条件下保存,有效期12个月。
    【变更情况】2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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