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后房型丙烯酸酯非球面人工晶状体
产品名称: |
后房型丙烯酸酯非球面人工晶状体Posterior Acrylic IOL |
注册/备案号: |
国械注进20193161561 |
注册/备案单位: |
HumanOptics Aktiengesellschaft |
批准日期: |
2019-01-15 |
有效期: |
2024-01-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193161561 【注册人名称】HumanOptics Aktiengesellschaft 【注册人住所】Spardorfer Stra?e 150,91054 Erlangen, Germany 【生产地址】Spardorfer Stra?e 150,91054 Erlangen, Germany 【代理人名称】北京世代保康科技发展有限公司 【代理人住所】北京市东城区东水井胡同11号楼4层5C03室 【产品名称】后房型丙烯酸酯非球面人工晶状体Posterior Acrylic IOL 【管理类别】第三类 【型号规格】Aspira-aA 【结构及组成/主要组成成分】该产品为一件式/后房人工晶状体,可折叠,襻型为改良C。主体部分和支撑部分材料由甲基丙烯酸-2-羟基乙酯、甲基丙烯酸甲酯和二甲基丙烯酸乙二醇酯聚合而成,添加催化剂和紫外吸收剂。光学设计:单焦,非球面(与等同光焦度的球面人工晶状体的理论光焦度轴截面分布比较,具有显著的反向球差设计特征);产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用,产品有效期4年。 【适用范围/预期用途】该产品用于囊袋内植入,适用于手术后取出晶状体的无晶体眼的矫正。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3223638号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-15 【有效期至】2024-01-14
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