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后房型丙烯酸酯非球面人工晶状体

    产品名称: 后房型丙烯酸酯非球面人工晶状体Posterior Acrylic IOL
    注册/备案号: 国械注进20193161561
    注册/备案单位: HumanOptics Aktiengesellschaft
    批准日期: 2019-01-15
    有效期: 2024-01-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193161561
    【注册人名称】HumanOptics Aktiengesellschaft
    【注册人住所】Spardorfer Stra?e 150,91054 Erlangen, Germany
    【生产地址】Spardorfer Stra?e 150,91054 Erlangen, Germany
    【代理人名称】北京世代保康科技发展有限公司
    【代理人住所】北京市东城区东水井胡同11号楼4层5C03室
    【产品名称】后房型丙烯酸酯非球面人工晶状体Posterior Acrylic IOL
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Aspira-aA
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为一件式/后房人工晶状体,可折叠,襻型为改良C。主体部分和支撑部分材料由甲基丙烯酸-2-羟基乙酯、甲基丙烯酸甲酯和二甲基丙烯酸乙二醇酯聚合而成,添加催化剂和紫外吸收剂。光学设计:单焦,非球面(与等同光焦度的球面人工晶状体的理论光焦度轴截面分布比较,具有显著的反向球差设计特征);产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用,产品有效期4年。
    【适用范围/预期用途】该产品用于囊袋内植入,适用于手术后取出晶状体的无晶体眼的矫正。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3223638号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-15
    【有效期至】2024-01-14

招商信息

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