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后房型丙烯酸酯非球面人工晶状体
产品名称: |
后房型丙烯酸酯非球面人工晶状体Posterior Acrylic IOL |
注册/备案号: |
国械注进20143164827 |
注册/备案单位: |
人类光学股份公司HumanOptics Aktiengesellschaft |
批准日期: |
2019-08-07 |
有效期: |
2024-08-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143164827 【注册人名称】人类光学股份公司HumanOptics Aktiengesellschaft 【注册人住所】Spardorfer StraBe 150,91054 Erlangen,Germany 【生产地址】Spardorfer StraBe 150,91054 Erlangen,Germany 【代理人名称】北京世代保康科技发展有限公司 【代理人住所】北京市东城区东水井胡同11号楼4层5C03室 【产品名称】后房型丙烯酸酯非球面人工晶状体Posterior Acrylic IOL 【管理类别】第三类 【型号规格】MCX11ASP 【结构及组成/主要组成成分】该产品为一件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为H型。主体部分和支撑部分材料由甲基丙烯酸-2-羟基乙酯、甲基丙烯酸甲酯和二甲基丙烯酸乙二醇酯聚合而成,添加催化剂和紫外吸收剂;光学设计:单焦,非球面(实测光焦度轴截面分布与等同光焦度的球面人工晶状体理论光焦度轴截面分布比较,应具有显著的反向球差设计特征);经高压蒸汽灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品用于囊袋内植入,适用于手术后取出晶状体的无晶体眼的矫正。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20143224827 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-07 【有效期至】2024-08-06
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