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液体敷料

    产品名称: 液体敷料Wound Care
    注册/备案号: 国械注进20193141870
    注册/备案单位: Oculus Innovative Sciences, Inc.
    批准日期: 2019-03-20
    有效期: 2024-03-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193141870
    【注册人名称】Oculus Innovative Sciences, Inc.
    【注册人住所】1129 North McDowell Boulevard. Petaluma, California 94954, USA
    【生产地址】Oculus Technologies of Mexico, S.A.de C.V. Industria Vidriera No.81, Col.Industrial Zapopan Norte, Zapopan Jalisco 45130, Mexico
    【代理人名称】天津艾森特进出口贸易有限公司
    【代理人住所】天津市南开区南丰路60号西湖道31号院内世新政江电子商场C座三层3208
    【产品名称】液体敷料Wound Care
    【管理类别】第三类
    【型号规格】50ml/瓶、100ml/瓶、125ml/瓶、150ml/瓶、236ml/瓶、500ml/瓶、5000ml/瓶
    【结构及组成/主要组成成分】液体敷料是氯化钠溶液经电化学反应产生多种氧氯化合物,为创伤愈合提供润湿的环境。pH值为6.2-7.8(在25°C±1°C时)。 产品组成:次氯酸0.003%、次氯酸钠0.004%、氯化钠0.023%、纯水99.97%,有效氯含量为0.0067±0.001%。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于急性和慢性皮肤病变的润燥和清洁,如第一期到第四期的压迫溃疡、静脉性溃疡、糖尿病性溃疡、手术后创口、第一和第二级烫伤,擦伤和较小的皮肤不适。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号: 国食药监械(进)字2014第3640085号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-20
    【有效期至】2024-03-19

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