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巨细胞病毒测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

    产品名称: 巨细胞病毒IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)CMV IgG Reagent Kit
    注册/备案号: 国械注进20193400163
    注册/备案单位: 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division
    批准日期: 2019-03-29
    有效期: 2024-03-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193400163
    【注册人名称】雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【产品名称】巨细胞病毒IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)CMV IgG Reagent Kit
    【管理类别】第三类
    【型号规格】ARCHITECT: 1×100测试/盒,1×500测试/盒。Alinity: 2×100测试/盒,2×500测试/盒。
    【结构及组成/主要组成成分】微粒子,结合物,项目稀释液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本试剂盒用于体外定性和半定量检测人血清中的巨细胞病毒IgG抗体。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-29
    【有效期至】2024-03-28

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