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巨细胞病毒测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
产品名称: |
巨细胞病毒IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)CMV IgG Reagent Kit |
注册/备案号: |
国械注进20193400163 |
注册/备案单位: |
雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division |
批准日期: |
2019-03-29 |
有效期: |
2024-03-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193400163 【注册人名称】雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【产品名称】巨细胞病毒IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)CMV IgG Reagent Kit 【管理类别】第三类 【型号规格】ARCHITECT: 1×100测试/盒,1×500测试/盒。Alinity: 2×100测试/盒,2×500测试/盒。 【结构及组成/主要组成成分】微粒子,结合物,项目稀释液。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本试剂盒用于体外定性和半定量检测人血清中的巨细胞病毒IgG抗体。 【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-29 【有效期至】2024-03-28
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