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铁蛋白定标液()

    产品名称: 铁蛋白定标液Ferritin Calibrator(FERR CAL)
    注册/备案号: 国械注进20192401965
    注册/备案单位: 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    批准日期: 2019-04-08
    有效期: 2024-04-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401965
    【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
    【产品名称】铁蛋白定标液Ferritin Calibrator(FERR CAL)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】产品编号:RC440;包装规格:水平1:2×1.0mL;水平2:2×1.0mL;水平3:2×1.0mL;水平4:2×1.0mL;水平5:2×1.0mL。
    【结构及组成/主要组成成分】铁蛋白定标液是一种以液体牛血清白蛋白为基质的产品。定标液水平1不含可检测到的铁蛋白。水平2-5含人肝脏铁蛋白。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于铁蛋白(FERR)检测方法的定标。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期18个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404439号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-08
    【有效期至】2024-04-07

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