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铁蛋白定标液
产品名称: |
铁蛋白定标液Ferritin Calibrator(FERR CAL) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404439号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.25 |
有效期: |
2019-09-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】产品编号:RC440; 包装规格: 水平1:2×1.0mL; 水平2:2×1.0mL; 水平3:2×1.0mL; 水平4:2×1.0mL; 水平5:2×1.0mL。 【结构及组成】铁蛋白定标液是一种以液体牛血清白蛋白为基质的产品。定标液水平1不含可检测到的铁蛋白。水平2-5含人肝脏铁蛋白。产品有效期:在 2~8℃的条件下保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于铁蛋白(FERR)检测方法的定标。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5662-2014
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