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铁蛋白定标液

    产品名称: 铁蛋白定标液Ferritin Calibrator(FERR CAL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404439号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.25
    有效期: 2019-09-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】产品编号:RC440; 包装规格: 水平1:2×1.0mL; 水平2:2×1.0mL; 水平3:2×1.0mL; 水平4:2×1.0mL; 水平5:2×1.0mL。
    【结构及组成】铁蛋白定标液是一种以液体牛血清白蛋白为基质的产品。定标液水平1不含可检测到的铁蛋白。水平2-5含人肝脏铁蛋白。产品有效期:在 2~8℃的条件下保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于铁蛋白(FERR)检测方法的定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5662-2014

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