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中心静脉导管套件

    产品名称: 中心静脉导管套件Palindrome Chronic Catheter
    注册/备案号: 国械注进20153030061
    注册/备案单位: 柯惠有限责任公司Covidien llc
    批准日期: 2019-06-03
    有效期: 2024-06-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153030061
    【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】Edificio B20,Calle #2,Zona France Coyol, Alajuela, COSTA RICA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【产品名称】中心静脉导管套件Palindrome Chronic Catheter
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品包括:血透用中心静脉插管、导丝、扩张器、穿刺针、隧道探针、伤口敷贴、注射器、封盖、解剖刀等(详见附页)。血透用中心静脉插管管体采用聚氨酯制成;导丝和穿刺针由304不锈钢制成;隧道探针由303不锈钢制成;扩张器采用高密度聚乙烯材料;伤口敷贴由聚酯薄膜和棉线制成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。留置中心静脉后可持久使用(可大于30天)。
    【适用范围/预期用途】适用于血液透析、血浆置换和液体输注。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20153450061
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-03
    【有效期至】2024-06-02

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