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经典名方制剂申报流程来了！申请人仅限药企，明确五大问题

《中华人民共和国中医药法》第三十条规定“生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。”月日，国家药品监督管理局发布了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》（下文简称《规定》），对简化审批的条件申请人资质物质基准的申报与发布经典名方制剂的注册程序及管理要求各相关方责任等进行了详细说明。一符合哪些条件才能简化注册审批处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味；处方中药味及所涉及的药材均

2018/6/4 11:51:12



原料药企收3亿罚单后 5家制剂企业开始降价！

月日，宁夏回族自治区公共资源交易网发布《关于调整宁夏医药采购平台相关企业葡萄糖酸钙注射液价格的通知》。由扬州中宝药业天津金耀药业和武汉久安药业等家药企生产的葡萄糖酸钙注射液注射液（规格）均在该省申请降价，其中上海浦津林州制药的挂网价格最低，降至元支，河北天成药业的挂网价最高，降价后为元支。单价重回个位数自今年月国家市场监督管理总局对山东康惠医药有限公司潍坊普云惠医药有限公司和潍坊太阳神医药有限公司家葡萄糖酸钙原料药经销企业的垄断行为，处以亿元自《反垄断法》实施以来原料药领域反垄断案件最大的一笔罚

2020/12/14 9:26:51



关于阿奇霉素颗粒以下问题与招商厂家，此专题给与您足够多的选择！

通过上网搜索发现，很多人问及阿奇霉素颗粒是不是抗生素消炎药以及小孩是否可以服用阿奇霉素颗粒等问题。所以现在有必要针对这些问题给大家一个明确的答案。希望通过以下介绍，大家对阿奇霉素颗粒有个明确的认知。阿奇霉素颗粒不仅是一种大环内酯类的抗生素，还是一种消炎药，适用于以下病症化脓性链球菌引起的急性咽炎急性扁桃体炎。敏感细菌引起的鼻窦炎中耳炎急性支气管炎慢性支气管炎急性发作。肺炎链球菌流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。敏感细菌引起的皮肤软组织感染

2016/7/14 17:04:29



国家发文 未来重点发展医械产品出炉（附名单）

日前，工信部发改委科技部商务部卫计委药监总局联合发布《医药工业发展规划指南》（以下简称《指南》），旨在加快“十三五”医药工业由大到强的转变。《指南》提出，要在医药行业重点推进六大领域的发展，包括生物药化学药新品种优质中药高性能医疗器械新型辅料包材和制药设备。六大领域中，与医疗器械相关的是后面三个，恰好占比一半。具体到各个医械分领域，重点发展对象又分别如下一医疗器械医学影像设备。重点发展高场强超导磁共振和专科超导磁共振成像系统，高端设备，多模态融合分子影像设备和，高端彩色多普勒超声和血管内超声，血

2016/11/8 9:06:20



首轮基本药物竞价平均降幅超9％ 有医院担心影响质量

南都讯记者文婷今年年初开始，深圳各大公立医院药品统一进入广东省药品交易平台参加全省医疗机构大团购，通过大量采购和药企的在线竞价采购价格更低廉的药物。近日，省药品交易平台公布种基本药物的“砍价”结果，药物价格平均降幅超过，深圳多家医院表示，近期将按照最新价格，对基本药物价格进行调整。部分药品价格不变甚至上涨今年年初，深圳所有公立医院均向广东省药品交易平台上报基本药物的数量和品规，后者将全省的需求量进行统一后，集中向药厂进行招标，物美价廉者将包揽省内医院的整体订单。广东省药品交易平台总经理黄群财透露

2014/2/8 10:28:06



在医药行业中核心竞争力推动企业成功

在医药行业中，药品的“红海”市场竞争激烈，价格战愈演愈烈，每个新问世的仿制药似乎不用经历导入期成长期，就直接进入成熟期，价格厮杀是“红海”的一个特征，也有“血流成河”之意。正当药厂在“红海”里游得精疲力尽的时候，是谁提出了“蓝海”有人会列出很多可以锻造核心竞争力的层面，但如果只写两个，那一定是产品销售和市场层面。笔者借用友人对核心竞争力的定义“在很长一段时间内难以模仿和超越的东西，就是核心竞争力。”那么，与新药相比，我们的仿制药就不算具有核心竞争力与外企相比，我们的学术推广不算具有核心竞争力。医

2011/8/17 13:12:02