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两药企被收GMP、立案调查！

昨日（月日），国家食药监总局连续发布两则飞行检查通报，通报对象为恒拓集团南宁仁盛制药有限公司和湖北中佳合成制药股份有限公司。据总局通报，湖北中佳合成制药股份有限公司由于严重违背了药品的相关规定，被收回《药品证书》，并立案调查，相关药品被风险管控。恒拓集团南宁仁盛制药有限公司不符合药品的要求，被收回《药品证书》，并要求全面调查评估所有出厂产品，必要时采取召回产品等风险控制措施。飞检风暴继续浏览国家食药监总局官网可以发现，仅在月份，国家局已发布条飞行检查通报，这与前几个月相比，数量是明显上升的，可见

2017/9/1 9:19:22



小儿湿疹怎么办？

小儿湿疹是非常常见的一种疾病，发病率也比较高。大约有五分之一的婴儿会对奶蛋白产生不同程度的不耐受的现象，其症状就是表现为不同程度的湿疹，严重的情况还会出现腹泻和便血。引起宝宝湿疹的原因有很多，其中过敏是最主要的，特别是家族中有过敏体质的宝宝最容易发生湿疹。发生了湿疹的宝宝，许多物质又会诱发或者加重湿疹的症状，比如食物中的蛋白质动物皮革及羽毛日光照射化纤物品等等，当宝宝受到这些刺激之后湿疹会反复发生或者加重。小儿湿疹的发生也和宝宝本身身体有关，婴儿的皮肤角质层比较薄，毛细血管网丰富而且内皮含有大量

2012/12/4 16:49:07



外包CRO还是自己做？临床研究三种选择利弊分析

申办方是自己成立监查员队伍来做临床研究，还是将临床研究外包给做，这个问题没有标准答案。申办方往往先是大量地将项目外包给，一段时间后发现控制质量有问题，又收回来自己做。自己做了一段时间后也觉得不省心，又开始大量外包。如此循环往复，摇摆不定。其实各种做法各有优劣，一种做法的“优”可能是另一种做法的“劣”。了解各种情况的优劣，有利于对质量和进度的良好管理。申办方将项目外包给公司主要有两种情况一是外包给国际著名的品牌公司，二是外包给性价比较好的中小型公司。笔者对这两种情况的优劣进行分析。交给品牌做性价比

2018/2/23 9:08:04



我国将成为医疗保健行业新乐土

刚需这个词儿现在被应用的越来越多，而其也更多的被视为绝对稳固的市场，从事生产刚需产品的行业也被认定为是拥有广阔前景和未来的行业。比如房产就被看作是刚需，而房地产行业自然就是整个产业的明星了。但是如果我们真正的对于人们的消费有所研究的话就会发现其真正千年未变的需求恐怕不是房子而是食品和医药品，因为食品换一种说法就是人类生存的根本，而医药品则是人类能否继续生存的保护伞，只有基础和保护伞同时发挥作用人类才能有精力释放其他的需求。但是就此可不能认为食品和药品的作用仅此而已。也许食品的消费因为经济的发展会

2013/5/20 14:25:50



惊闻 感冒喝水也副作用？

澳洲昆士兰省大学的研究人员提出，对于医生建议感冒患者多喝水的情况，并没有足够的研究证明这是一项好建议，并指出让呼吸道感染的患者大量喝水反而会对身体造成伤害。《英国医学会会刊》上也有研究报告称，当一个人的呼吸道发生感染，如感冒或者患支气管炎时，身体会释放出大量的保水性荷尔蒙。当这种物质含量高时，喝入更多的水，便会导致水分过剩，体内电解质不平衡，引起低钠血症。“一般情况下，对于感冒患者，医生都会建议多喝开水，因为感冒是病毒感染或继发细菌感染，多喝水后有助增加尿量，可以间接地起到排除体内毒素的作用，特

2009/12/7 17:18:19



报告：中国医药创新发展迅速 原始创新能力待加强

中新网北京月日电日前，由中国医药创新促进会以下称中国药促会中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会共同组织撰写的《构建中国医药创新生态系统》主报告在北京发布。资料图。报告指出，基础研究是医药创新的源头，应从资金和研究体系上引导创新方向。当前，中国医药创新质量齐飞，研发管线产品数量对全球贡献占比达，已跃升至全球第二研发梯队，但原始创新基础研究能力有待加强。根据报告，年中国创新药获批上市数量是年的倍，逐步实现了境内外同步研发注册与审评。然而，中国注册审批与全球尚存“时间差”，参与国际多中心临床比

2021/11/1 9:17:25