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结石回收篮
产品名称: |
结石回收篮Segura Hemisphere Stone Retrieval Basket |
注册/备案号: |
国械注进20192022149 |
注册/备案单位: |
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation |
批准日期: |
2019-06-11 |
有效期: |
2024-06-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192022149 【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【产品名称】结石回收篮Segura Hemisphere Stone Retrieval Basket 【管理类别】第二类 【型号规格】规格型号:M0063801060、M0063801070、M0063801020、M0063801000、M0063801120、M0063801100、M0063801160、M0063801180、M0063801190。 【结构及组成/主要组成成分】该产品由网篮、鞘管和手柄组成。制造材料为:网篮:不锈钢;鞘管管身:聚酰亚胺(A型),聚四氟乙烯(B)型;手柄:尼龙6/6和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 【适用范围/预期用途】结石回收篮适用于泌尿外科手术,用于在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其它异物。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2223824号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-11 【有效期至】2024-06-10
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