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一致性评价大限将至 药企该如何突围？

时间近年底，距离原则上年一致性评价的大限，还有整整年的时间。当下，已经有很多企业声称完成了一致性评价，或者声称首家，无论真假，至少或者还没有明确公示某家已经通过一致性评价了，其他的自己去想吧。那些已经通过一致性评价的品种，今儿不在我们讨论的范畴。今天要说的是年底，那些极有可能完不成一致性评价的企业，该如何突围因为年底申报，需要有年稳定性数据，留给企业的时间并不多。现在还没有放稳定性样品的，可以负责任的说一句，基本赶不上年底申报了。为什么赶不上，想来想去，无非以下几个原因政策人员技术管理还有其他因

2017/12/15 10:18:49



葛兰素史克“贿赂案”侦查终结 药企行贿事件盘点

中新网月日电健康频道袁野据新华社“新华视点”官方微博消息，从湖南省长沙市公安局获悉，历经个多月的侦办，葛兰素史克中国投资有限公司涉嫌对非国家工作人员行贿单位行贿对单位行贿等案已侦查终结，于日前依法移送检察机关审查起诉。自去年葛兰素史克中国投资有限公司部分高管涉嫌严重经济犯罪被曝光以来，药企行贿案件此起彼伏，国家更是出组合拳，推出多部政策法规，整顿医药市场秩序。国家针对药企行贿频亮剑力推黑名单制度其实，针对医药领域的商业贿赂行为，相关政府部门一直在整顿。北京市卫生计生委今年月份表示，将建立医药购销

2014/5/15 11:29:13



政策督促药店做好药品质量和价格的均衡

零售药店行业在给药品流通行业带来活跃性的同时也产生了一些潜在的负面影响，比如药品质量的控制。因为我国初期的药品经营完全依靠医院来负责，而医院又是我国医药领域监管最为严格的地方，其公立化特点注定药品可以有着一个良好的质量保障环境。事实证明医院的确保障了药品的质量但是却使药品价格形势失控，也正是为了缓解这一问题使药品价格回归正常因此监管部门开放了零售药店行业。零售药店因其市场化特性可以很好的利用竞争来保证药品价格的理性，平价一向都是各个药店主打的招牌，但是随之而来的就是其质量的难以保证。我们知道一般

2013/7/14 10:52:55



儿童慎吃感冒药

近日，美国医药制造商联合发布警告，告诫家长不要给岁以下儿童服用非处方感冒药，并计划从今年年底开始，在非处方儿童感冒和咳嗽药的标签上加注“岁以下儿童勿用”的说明。美国医生普遍认为，禁服非处方感冒药的儿童年龄范围应该扩大到岁，更有专家建议市场禁止出售儿童感冒药。儿童感冒药在美国成了“过街老鼠”，缘于近年来发生的多起婴幼儿服药事故。据美国疾病控制和预防中心统计，过去两年，美国有起婴幼儿滥用感冒药引发不良反应的病例，其中名婴儿不治身亡。这名婴儿死前都曾服用治疗感冒的药物，出现的相关症状包括麻疹精神萎靡等

2008/11/7 18:13:48



2020年医保目录药品调整启动，拟新增7类药品

月日，国家医保局发布《年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”），意见征求时间截止年月日。年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）为贯彻落实党中央国务院决策部署，进一步提高参保人员用药保障水平，规范医保用药管理，根据《中华人民共和国社会保险法》《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《基本医疗保险用药管理暂行办法》及相关文件，现制定年国家基本医疗保险药品目录（以下简称药品目录）调整工作方案如下。一目标任务以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的

2020/8/4 9:17:45



2011年基本药物制度四项监管任务将推向纵深

“药品监管部门以对基本药品安全隐患零容忍的态度，采取最有力的监管措施，做了大量卓有成效的工作。两年来，从监测的情况看，基本药物安全形势总体平稳，为医改的顺利实施和向纵深发展创造了良好的基础。”在月日召开的“全国加强基本药物质量监管工作电视电话会议”上，国家食品药品监督管理局局长邵明立表示。年，药品监管部门强化了基药生产企业的日常监督检查，对全国共家基药生产企业开展生产现场监督检查次，现已对个品种完成处方和工艺核查，对于发现的问题采取了责令整改停产限期申报补充注册申请分类处理等措施。在全面掌握基药

2011/3/13 15:19:22