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造影剂注射装置造影剂注射装置

    产品名称: 造影剂注射装置造影剂注射装置
    注册/备案号: 国械注进20142315430
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-11-13
    有效期: 2018-11-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】日本株式会社根本杏林堂北京代表处
    【注册人住所】北京市朝阳区光华东里8号院3号楼12层A037、B037号
    【代理人名称】日本株式会社根本杏林堂北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区光华东里8号院3号楼12层A037、B037号
    【型号、规格】SONIC SHOT GX
    【结构及组成】本系统由动力头、落地架、动力头电缆、光纤电缆、电源装置、金属电缆、电源电缆、接线盒、手持开关、控制台用AC电源适配器、控制台组成。
    【适用范围】用于注射核磁共振成像配套使用的MRI造影剂和生理盐水。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本系统由动力头、落地架、动力头电缆、光纤电缆、电源装置、金属电缆、电源电缆、接线盒、手持开关、控制台用AC电源适配器、控制台组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于注射核磁共振成像配套使用的MRI造影剂和生理盐水。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:日本株式会社根本杏林堂北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区光华东里8号院3号楼12层A037、B037号 ”变更为“代理人名称:上海富实吉贸易有限公司;代理人住所:上海市静安区延平路81号501室;”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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